Curso Online de CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS

DELZIANNY OLIVEIRA SANTOS
GRADUADA EM QUÍMICA INDUSTRIAL UFMA
GRADUANDA EM BIOMEDICINA - UNOPAR
PÓS-GRADUADA EM DOCÊNCIA NO ENSINO SUPERIOR
PÓS-GRADUADA EM GESTÃO AMBIENTAL APLICADA À INDÚSTRIA

GESTÃO DA QUALIDADE:
HISTÓRICO DO CONTROLE DE QUALIDADE

QUALIDADE E A SUA CONCEITUAÇÃO
Segundo Ferreira qualidade é:

(...) 1. Propriedade, atributo ou condição das coisas ou das pessoas capaz de distinguí-las das outras e de lhes determinar a natureza. 2. Numa escala de valores, qualidade (1) que permite avaliar e, conseqüentemente, aprovar, aceitar ou recusar, qualquer coisa. (...)

Segundo Juran qualidade é:

A palavra tem dois significados principais: (1) as características de produto que respondem às necessidades dos clientes e (2) ausência de deficiências. Um termo genérico para cobrir os dois significados é "adequação ao uso".

Uma análise nas empresas revelou que aquelas que tinham maior qualidade eram cinco vezes mais produtivas. Na verdade, quando são consideradas as implicações dos custos de longo prazo de uma organização e do potencial para um aumento da participação de mercado, os custos totais podem ser levados ao mínimo quando 100% das mercadorias e dos serviços são perfeitos e sem defeitos.

INTRODUÇÃO

O QUE É QUALIDADE ?

Para que um produto ou serviço possa ser considerado como “produto ou serviço de qualidade” por quem o adquire, necessita atender às condições:
GESTÃO DA QUALIDADE

Estar em conformidade com as especificações:

Isto ocorre quando os produtos / serviços possuem, na prática (dia-a-dia), comprovadamente, as características que estão descritas nos catálogos demonstrativos ou listas de especificações.

Possuir um valor compensador:

Isto ocorre quando o consumidor recebe um benefício compensador (tecnicamente denominado valor) em troca do dinheiro que foi gasto para comprar o produto ou contratar o serviço.

Estar adequado para o uso:

Ocorre quando o produto adquirido (ou serviço contratado), é capaz de fazer pelo menos o que dele se espera.

Ser atrativo e possuir preço competitivo :

Acontece quando o consumidor usa o direito de escolher um determinado produto / serviço dentre vários outros concorrentes, levando em consideração aspectos como apresentação e preço. É o que ocorre quando alguém se decide por um produto em uma prateleira de supermercado quando, por alguma razão, escolhe o que lhe parece mais atrativo, seja por preço, pela aparência, pelo conteúdo, pela marca ou por qualquer outra razão.

“Excelência é uma habilidade que se conquista com treinamento e prática.
Nós somos aquilo que fazemos repetidamente.
Excelência, então, não é um ato, mas um hábito.”

Aristóteles - 384-322 a.C.

SISTEMA DE QUALIDADE

Por que um organismo vivo é tão eficiente?
Por que o ser humano é uma máquina tão eficiente e perfeita?

O ser humano é eficiente porque cada um dos seus órgãos constituintes faz exatamente o que deve ser feito, na hora certa, trabalhando em harmonia e cooperação uns com os outros, tudo sob a coordenação do cérebro. Todos trabalham para um objetivo comum ao sistema: “a preservação da vida”.
Os órgãos que constituem o ser humano formam um sistema organizado de regras e ações que fazem com que este ser permaneça vivo.
Enquanto o sistema funcionar bem, o ser humano permanece vivo e saudável.

Qualquer organização pode ser comparada aos seres vivos. Para se manter viva, precisa ter seus sistemas em perfeito funcionamento.

Se uma empresa trabalhar como um ser vivo,
será tão eficiente e perfeita como ele.

EVOLUÇÃO HISTÓRICA DA QUALIDADE

Tempo
1900
1930
1950
1970
1990
Grau de
Evolução
Inspeção
Controle Estatístico do Processo
Garantia da Qualidade
Gestão Integrada da Qualidade Total
Gestão Estratégica da Qualidade Total

AS FASES DE EVOLUÇÃO DA QUALIDADE

1ª FASE: A INSPEÇÃO ( Revolução Industrial até Década de 20 )

Surgiu da necessidade de se garantir integralmente a fidelidade dos produtos à qualidade requerida, segundo a visão da organização.